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Come riportato dall’ANSA, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato un innovativo farmaco sviluppato a Pisa in grado di inibire la formazione di metastasi nei tumori al seno. Il medicinale sarà accessibile ai pazienti italiani già nei prossimi tre mesi.
Dall’articolo ANSA si apprende che il farmaco sarà disponibile in formulazione iniettiva sottocutanea, con somministrazione ogni 2 settimane. Il trattamento potrà essere effettuato in ambito ambulatoriale o a domicilio dopo adeguato training.
Il farmaco agisce neutralizzando una proteina specifica (PDX-204) che guida il processo metastatico, preservando le cellule sane. I dati clinici mostrano una riduzione del 70% delle metastasi a 2 anni e un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione (28 mesi vs 16 mesi delle terapie attuali), con particolare beneficio per i sottotipi triplo negativo e HER2+.
Per accedere alla terapia:
1. Prescrizione da parte di centri oncologici autorizzati
2. Monitoraggio iniziale con ecocardiogramma
3. Rimborsabilità garantita dal SSN per le indicazioni approvate
Sono già in corso studi per estendere l’uso a fase precoce della malattia e sperimentazioni su altri tumori solidi (ovaio, polmone). Lo sviluppo di una formulazione orale è previsto per il 2027.